REYATAZ - REYATAZ - CT 6283 - English version
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Introduction REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder B/1 180 g bottle with measuring spoon (CIP code: 3640467) REYATAZ 150 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640438) REYATAZ 200 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640450) REYATAZ 300 mg, hard capsules B/ 30 hard capsules – blister packs (CIP code: 3848794) B/ 30 hard capsules – bottle (CIP code: 3848788) Posted on Jul 24 2009 Active substance (DCI) atazanavir Infectiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré par rapport à KALETRA chez les adultes infectés par le VIH, naïfs de traitement antirétroviral REYATAZ (atazanavir) est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral. Il doit être utilisé en association à une faible dose de ritonavir et à d’autres médicaments antirétroviraux.REYATAZ, associé au ritonavir, n’apporte pas d’avantage clinique par rapport à KALETRA (lopinavir/ritonavir) en termes d’efficacité virologique chez les patients adultes, naïfs de traitement antirétroviral.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code J05AE08 Laboratory / Manufacturer BRISTOL-MYERS SQUIBB REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder B/1 180 g bottle with measuring spoon (CIP code: 3640467) REYATAZ 150 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640438) REYATAZ 200 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640450) REYATAZ 300 mg, hard capsules B/ 30 hard capsules – blister packs (CIP code: 3848794) B/ 30 hard capsules – bottle (CIP code: 3848788) Posted on Jul 24 2009

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Publié le 08 juillet 2009
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Langue English

Extrait

  
The legally binding text is the original French version  
TRANSPARENCY COMMITTEE  OPINION  8 July 2009   REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder B/1 180 g bottle with measuring spoon (CIP code: 3640467)  REYATAZ 150 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640438)  REYATAZ 200 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640450)  REYATAZ 300 mg, hard capsules B/ 30 hard capsules – blister packs (CIP code: 3848794) B/ 30 hard capsules – bottle (CIP code: 3848788)   Applicant: BRISTOL-MYERS SQUIBB  atazanavir ATC Code: J05AE08  List I Medicine requiring initial annual hospital prescription. Renewal not restricted.  Date of the Marketing Authorisation: REYATAZ 150 mg, hard capsules - REYATAZ 200 mg, hard capsules - REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder: 2 March 2004 - correction 20 June 2008 REYATAZ 300 mg, hard capsules: 17 April 2008 - correction 20 June 2008 Centralised procedure  Reason for request:  Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication to treatment-naive patients.          Medical, Economic and Public Health Assessment Division  
 
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