TELIGEN 100 DR (modèle F111) + système LATITUDE - 14 septembre 2010 (2833) avis

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Laboratoire / Fabricant BOSTON SCIENTIFIC SAS France Mis en ligne le 22 sept. 2010 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre Mis en ligne le 22 sept. 2010

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COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION

14 septembre 2010 CONCLUSIONS Nom :TELIGEN 100 DR (modèle F111) + système LATITUDE,défibrillateur cardiaque implantable double chambre Modèles retenus : La deémeannndees ceonn cviegrunee uun( modèlcet eàu rcso nDnFe-x4i o/ nIsS -c1o).n formes aux normes europ r conne Fabricant :CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (ETATS-UNIS D'AMÉRIQUE) Demandeur :BOSTON SCIENTIFIC SAS France Les données présentées concernent le modèle antérieur de la gamme, TELIGEN 100 DR modèle F110 avec système LATITUDE. Ces données n’ayant pas permis de démontrer l’intérêt spécifique du système LATITUDE associé aux défibrillateurs BOSTON (avis du 13 juillet 2010) la CNEDiMTS avait accordé un service attendu Données suffisant sans reconnaître d’amélioration du service attendu. disponibles : Aucune étude propre à TELIGEN 100 DR (modèle F111) n’est fournie dans le dossier. Néanmoins, la Commission ne remet pas en cause l’extrapolation des données acceptées pour le TELIGEN 100 DR modèle F110, au bénéfice de TELIGEN 100 DR (modèle F111) avec système LATITUDE. Suffisant: en raison de Service Attendu -c arLd’iinatérêt dthér laepse iuntidqicuaet iodness r edteéfniubreilsl.a teurs pour la prévention de la mortalité (SA) : - L’intéqruêet ean ntsermes de santé publique des défibrillateurs cardiaques implantables compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Indications :la LPPR pour les défibrillateurs cardiaques implantables àCelles retenues à connexions conformes aux normes européennes en vigueur. Conditions générales de prise en charge Eléments Celles retenues à la LPPR pour les défibrillateurs cardiaques implantables. conditionnant le SA : Modalités de prescription et d’utilisation : Celles retenues à la LPPR. Spécifications techniques : Celles retenues à la LPPR.

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