TELIGEN 100 DR (modèle F111) + système LATITUDE - 14 septembre 2010 (2833) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant BOSTON SCIENTIFIC SAS France Mis en ligne le 22 sept. 2010 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre Mis en ligne le 22 sept. 2010

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 14 septembre 2010
• Nombre de lectures: 19
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

    COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION

  14 septembre 2010       CONCLUSIONS  Nom : TELIGEN 100 DR (modèle F111) + système LATITUDE,défibrillateur cardiaque implantable double chambre Modèles retenus :  La de é m e a n n n d e e s     c e o n n   c vi e g r u n e e  u un (  modèl c e t   e à u   r c s o   n D n F e - x 4 i   o /  n I s S   - c 1 o ). n   formes aux normes  europ r conne Fabricant : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (ETATS-UNIS D'AMÉRIQUE)   Demandeur : BOSTON SCIENTIFIC SAS France Les données présentées concernent le modèle antérieur de la gamme, TELIGEN 100 DR modèle F110 avec système LATITUDE. Ces données n’ayant pas permis de démontrer l’intérêt spécifique du système LATITUDE associé aux défibrillateurs BOSTON (avis du 13 juillet 2010) la CNEDiMTS avait accordé un service attendu Données suffisant  sans reconnaître d’amélioration du service attendu. disponibles : Aucune étude propre à TELIGEN 100 DR (modèle F111) n’est fournie dans le dossier. Néanmoins, la Commission ne remet pas en cause l’extrapolation des données acceptées pour le TELIGEN 100 DR modèle F110, au bénéfice de TELIGEN 100 DR (modèle F111) avec système LATITUDE.   Suffisant: en raison de  Service Attendu  - c   ar L d ’i i n a térêt  d thér  l a e p s e  i u n ti d q ic u a e t   io d n e s s  r   e d te éf n i u br e il s l . a   teurs pour la prévention de la mortalité  (SA) :  - L’inté q r u ê e t    e a n  n t s ermes de santé publique des défibrillateurs cardiaques implantables  compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Indications : la LPPR pour les défibrillateurs cardiaques implantables àCelles retenues à connexions conformes aux normes européennes en vigueur. Conditions générales de prise en charge Eléments Celles retenues à la LPPR pour les défibrillateurs cardiaques implantables. conditionnant le SA :   Modalités de prescription et d’utilisation :   Celles retenues à la LPPR.       Spécifications techniques :  Celles retenues à la LPPR.

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