TERANE, implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale

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Laboratoire / Fabricant EUROPLAK Mis en ligne le 28 nov. 2007 Implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale Mis en ligne le 28 nov. 2007

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Médecine

COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS AVIS DE LA COMMISSION 28 novembre 2007 ABROGE ET REMPLACE L’AVIS DU 30 MAI 2007 CONCLUSIONS Nom :TERANE,implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale Modèles et références : Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2) Fabricant :EUROPLAK Demandeur :EUROPLAK Une étude chez 50 patients, avec un suivi de 6 mois dont l’objectif est de

démontrer la sécurité d’utilisation de TERANE dans le traitement des hernies, par la récolte des données sur les effets secondaires et l’efficacité. Données disponibles : Démonstration d’équivalence notamment au niveau technique par rapport à BIOMESH G bovin, implant de réfection de paroi d’origine animale inscrit sur la liste des produits et prestations. Suffisant, en raison del’intérêt thérapeutique et del’intérêt de santé Service Attendu (SA) :publiquede la catégorie implants de réfection de paroi.  de l’aine, hernies Indications : hernie de la paroi abdominale antéro-latérale, hernies ombilicales et éventrations  Eléments conditionnant le SA : Aucune exigence supplémentaire par rap rt aux spécifications techniques Spécifications po techniques : proposées par le fabricant  de Modalités prescription et TERANE n’est pas destiné à être implanté par voie intra-péritonéale. d’utilisation : Amélioration du SA :ASA de niveau Vpar rapport à BIOMESH G bovin Type d’inscription :Nom de marque la parution au J Durée d’inscription : à’uqsuJa réde lon dvisilaO uonrei lffcii ropae dontiie iégor cate laféceedr tn spmal Conditions du Néant renouvellement : Population cible : En 2005, le nombre d’interventions au total est de l’ordre de 212 000. Direction de l'évaluation des actes et produits de santé

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