TERANE, implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale

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Description

Laboratoire / Fabricant EUROPLAK Mis en ligne le 28 nov. 2007 Implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale Mis en ligne le 28 nov. 2007

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 28 novembre 2007
• Nombre de lectures: 31
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

        COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS AVIS DE LA COMMISSION 28 novembre 2007   ABROGE ET REMPLACE L’AVIS DU 30 MAI 2007     CONCLUSIONS    Nom :TERANE,implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale   Modèles et références : Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2)   Fabricant : EUROPLAK       Demandeur : EUROPLAK     Une étude chez 50 patients, avec un suivi de 6 mois dont l’objectif est de

  démontrer la sécurité d’utilisation de TERANE dans le traitement des hernies, par la récolte des données sur les effets secondaires et l’efficacité. Données disponibles :  Démonstration d’équivalence notamment au niveau technique par rapport à BIOMESH G bovin, implant de réfection de paroi d’origine animale inscrit sur la liste des produits et prestations.   Suffisant, en raison del’intérêt thérapeutique et del’intérêt de santé Service Attendu (SA) :publiquede la catégorie implants de réfection de paroi.    de l’aine, hernies Indications : hernie de la paroi abdominale antéro-latérale,  hernies ombilicales et éventrations  Eléments conditionnant le SA :  Aucune exigence supplémentaire par rap rt aux spécifications techniques  Spécifications po   techniques :  proposées par le fabricant      de Modalités prescription et  TERANE n’est pas destiné à être implanté par voie intra-péritonéale. d’utilisation :   Amélioration du SA :ASA de niveau Vpar rapport à BIOMESH G bovin Type d’inscription :Nom de marque   la parution au J Durée d’inscription :  à’uqsuJa réde lon dvisilaO uonrei lffci i ropae  donti ie  i égor cate la féceedr tn spmal Conditions du Néant renouvellement : Population cible : En 2005, le nombre d’interventions au total est de l’ordre de 212 000.   Direction de l'évaluation des actes et produits de santé

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