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TERANE, implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale

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Laboratoire / Fabricant EUROPLAK Mis en ligne le 28 nov. 2007 Implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale Mis en ligne le 28 nov. 2007

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Publié par
Publié le 28 novembre 2007
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Licence : En savoir +
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue Français

Extrait

    COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS AVIS DE LA COMMISSION 28 novembre 2007  ABROGE ET REMPLACE L’AVIS DU 30 MAI 2007   CONCLUSIONS  Nom :TERANE,implant de réfection de paroi incluant des dérivés d’origine animale  Modèles et références : Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2)  Fabricant :EUROPLAK    Demandeur :EUROPLAK  Une étude chez 50 patients, avec un suivi de 6 mois dont l’objectif est de
 démontrer la sécurité d’utilisation de TERANE dans le traitement des hernies, par la récolte des données sur les effets secondaires et l’efficacité. Données disponibles : Démonstration d’équivalence notamment au niveau technique par rapport à BIOMESH G bovin, implant de réfection de paroi d’origine animale inscrit sur la liste des produits et prestations.  Suffisant, en raison del’intérêt thérapeutique et del’intérêt de santé Service Attendu (SA) :publiquede la catégorie implants de réfection de paroi.   de l’aine, hernies Indications : hernie de la paroi abdominale antéro-latérale,  hernies ombilicales et éventrations Eléments conditionnant le SA : Aucune exigence supplémentaire par rap rt aux spécifications techniques Spécifications po  techniques : proposées par le fabricant    de Modalités prescription et TERANE n’est pas destiné à être implanté par voie intra-péritonéale. d’utilisation :  Amélioration du SA :ASA de niveau Vpar rapport à BIOMESH G bovin Type d’inscription :Nom de marque  la parution au J Durée d’inscription : àuqsuJa réde lon dvisilaO uonrei lffcii ropae  dontiie iégor cate laféceedr tn spmal Conditions du Néant renouvellement : Population cible : En 2005, le nombre d’interventions au total est de l’ordre de 212 000.  Direction de l'évaluation des actes et produits de santé
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