TEYSUNO - TEYSUNO - CT 12048 - Version anglaise

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Description

Présentation TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule Boîte de 42- Code CIP : 2194617 Boîte de 126 - Code CIP : 2194623 TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule Boîte de 42 - Code CIP : 2194646 Boîte de 84 - Code CIP : 2194652 Mis en ligne le 11 avr. 2013 Substance active (DCI) giméracil otéracil monopotassique tégafur Cancérologie - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement en l’absence d’intérêt clinique démontré TEYSUNO a l’AMM dans le cancer gastrique avancé, en combinaison avec le cisplatine.Les données limitées à un essai ne permettent pas d’évaluer les effets propres de TEYSUNO par rapport au 5 FU, car la posologie du cisplatine associé à ces produits a été différente entre les deux groupes.Ce médicament n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique du cancer gastrique, compte tenu de l’absence de données sur son association à d’autres médicaments, notamment le trastuzumab, l’épirubicine et le docétaxel. Code ATC L01BC53 Laboratoire / fabricant NORDIC PHARMA TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule Boîte de 42- Code CIP : 2194617 Boîte de 126 - Code CIP : 2194623 TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule Boîte de 42 - Code CIP : 2194646 Boîte de 84 - Code CIP : 2194652 Mis en ligne le 11 avr. 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 03 octobre 2012
• Nombre de lectures: 15
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

     

 

  The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION

3 October 2012  

  The draft opinion approved by the Transparency Committee on 6 June 2012 was examined at a hearing on 3 October 2012     TEYSUNO 15 mg/4.35 mg/11.8 mg, hard capsules B/42 (CIP code: 219 461 7)   TEYSUNO 15 mg/4.35 mg/11.8 mg, hard capsules B/126 (CIP code: 219 462 3)   TEYSUNO 20 mg/5.8 mg/15.8 mg, hard capsules B/42 (CIP code: 219 464 6)   TEYSUNO 20 mg/5.8 mg/15.8 mg, hard capsules B/84 (CIP code: 219 465 2)     Applicant: NORDIC PHARMA SAS   tegafur, gimeracil and oteracil ATC code: L01BC53 (pyrimidine analogue)   List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicine requiring special monitoring during treatment.     Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 14 March 2011     Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.           Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

 

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