THALIDOMIDE CELGENE - THALIDOMIDE CELGENE dans le mélanome métastatique

haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux - Has

Découvre YouScribe en t'inscrivant gratuitement

Je m'inscris

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne
En savoir plus

5 pages

Français

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne
En savoir plus

A propos
Informations
Extrait

Description

Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) thalidomide Mis en ligne le 07 mai 2010

Sujets

Médecine

Informations

Publié par	haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
Publié le	11 mars 2009
Nombre de lectures	23
Licence :	En savoir + Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue	Français

Extrait

Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l’article L. 162-17-2-1

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, géluleAvis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 19 août 2008 AVIS DE LAHAUTEAUTORITÉ DESANTÉ;Avis favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire Avis défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire AVIS DE L’AFSSAPS EN DATE DU12FÉVRIER2009(en annexe)CONDITIONS DE L’AVIS

Maladie rare et/ou ALD concernée

Mélanome.

Indications proposées à la prise en charge à titre dérogatoire

- Mélanome métastatique, après au moins deux lignes de chimiothérapie antérieures et après s'être assuré qu'aucune inclusion dans un essai thérapeutique n'est envisageable.

Posologie

100 à 200 mg par jour (en association à la chimiothérapie ou à l’interféron alpha 2b)

Modalités d’utilisation

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I. Compte-tenu du risque tératogène, ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement : - pour tous les patients : •la prescription initiale nécessite le recueil de l'accord de soins et la remise d'un carnet patient et d’une fiche de renseignements complétés. •la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de recueil d'informations complétée. - pour les femmes susceptibles de procréer : •la prescription est limitée à 1 mois de traitement ; elle est subordonnée à l'obtention d'un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les mois, dans les 3 jours précédant la

1/5