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Introduction VASTAREL 20 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 322 050-6) B/100 (CIP code: 322 051-2) VASTAREL 20 mg/ml, oral solution, drops 1 vial of 60 ml (CIP code: 322 752-0) VASTAREL 35 mg, modified-release film-coated tablet B/60 (CIP code: 357 245-8) B/100 (CIP code: 357 247-0) Posted on Oct 05 2011 Active substance (DCI) trimetazidine (dihydrochloride) Cardiologie – ORL - Mise au point Avis défavorable au maintien du remboursement, compte tenu d’une quantité d’effet mal établie et d’effets indésirables graves Les spécialités à base de trimétazidine sont indiquées dans :le traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine ;le traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes ;le traitement d’appoint des baisses d’acuité visuelle et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.Dans le traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine et le traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes, compte tenu d’une quantité d’effet faible ou mal établie et des risques de survenue d’effets indésirables graves, neurologiques et hématologiques, le service médical rendu par VASTAREL et ses génériques est désormais insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.Au regard des alternatives existantes, le profil de tolérance et la faible efficacité de la trimétazidine ne paraissent pas acceptables.Dans le traitement d’appoint des baisses d’acuité visuelle et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire, le service médical rendu avait été estimé insuffisant en juillet 2006 et n’a donc pas été réévalué en 2011. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet de VASTAREL. ATC Code C01EB15 Laboratory / Manufacturer SERVIER VASTAREL 20 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 322 050-6) B/100 (CIP code: 322 051-2) VASTAREL 20 mg/ml, oral solution, drops 1 vial of 60 ml (CIP code: 322 752-0) VASTAREL 35 mg, modified-release film-coated tablet B/60 (CIP code: 357 245-8) B/100 (CIP code: 357 247-0) Posted on Oct 05 2011

Sujets

• Cardiopathie coronarienne
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 05 octobre 2011
• Nombre de lectures: 45
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

 

 

 

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TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION

14 September 2011

    VASTAREL 20 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 322 050-6) B/100 (CIP code: 322 051-2)   VASTAREL 20 mg/ml, oral solution, drops 1 vial of 60 ml (CIP code: 322 752-0)   VASTAREL 35 mg, modified-release film-coated tablet B/60 (CIP code: 357 245-8) B/100 (CIP code: 357 247-0)     Applicant: SERVIER   Trimetazidine (dihydrochloride) ATC code: C01EB15 List II   Dates of Marketing Authorisations: VASTAREL 20 mg, film-coated tablet: 30/03/1978 VASTAREL 20 mg/ml, oral solution, drops: 02/05/1979 VASTAREL 35 mg, modified-release film-coated tablet: 06/08/2001     Reason for request: Reassessment of actual benefit (AB) in compliance with article R-163- 21 of the French Social Security Code.                            Medical, Economic and Public Health Assessment Division

   

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