VIDAZA - VIDAZA - CT 6362 - English version

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Introduction VIDAZA 25 mg/mL, powder for suspension for injection B/1 vial containing 100 mg (CIP: 391 265-8) Posted on Apr 29 2011 Active substance (DCI) azacitidine CANCEROLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT Progrès thérapeutique important en termes de survie globale par rapport à la prise en charge du syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevéVIDAZA est un analogue de la pyrimidine indiqué chez les patients adultes non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et ayant :un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l’index pronostique international (IPSS),une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,une leucémie aiguë myéloblastique avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’OMS.Un gain important en termes de médiane de survie globale a été observé avec VIDAZA par rapport à la prise en charge habituelle. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01BC07 Laboratory / Manufacturer CELGENE VIDAZA 25 mg/mL, powder for suspension for injection B/1 vial containing 100 mg (CIP: 391 265-8) Posted on Apr 29 2011

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 29 avril 2009
• Nombre de lectures: 32
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

         

 

The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION   29 April 2009     VIDAZA 25 mg/mL, powder for suspension for injection B/1 vial containing 100 mg (CIP: 391 265-8)   Applicant: CELGENE   azacitidine   ATC code (2008): L01BC07   List I   Medicinal product for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicine requiring special monitoring during treatment.   Orphan medicinal product status   Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 17 December 2008     Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals.                                   Medical, Economic and Public Health Assessment Division

Opinion 2