XEROQUEL - Synthèse d'avis XEROQUEL troubles bipolaire CT-9399

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Description

Présentation XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787660 Boîte de 30 - Code CIP : 4974029 Boîte de 60 - Code CIP : 4974035 XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787677 Boîte de 30 - Code CIP : 4974041 Boîte de 60 - Code CIP : 4974058 XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 10 - Code CIP : 4973952 Boîte de 100 - Code CIP : 5787631 Boîte de 30 - Code CIP : 4973969 Mis en ligne le 20 oct. 2011 Substance active (DCI) quétiapine Psychiatrie - Nouveau médicament Dans les troubles bipolaires :- Traitement des épisodes dépressifs : efficacité démontrée versus placebo- Traitement des épisodes maniaques : pas d’avantage clinique démontré- Prévention des récidives : avis défavorable au remboursement XEROQUEL LP (quétiapine), dans les troubles bipolaires, est indiqué dans :le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires ;le traitement des épisodes dépressifs majeurs des troubles bipolaires ;la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif.Dans les troubles bipolaires :la quétiapine n’a pas montré d’avantage par rapport aux autres antipsychotiques dans le traitement des épisodes maniaques ;elle a montré une efficacité supérieure au placebo dans le traitement des épisodes dépressifs ;les données sont insuffisantes pour juger de son intérêt en prévention des récidives.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l’avis complet de XEROQUEL Avis défavorable au remboursement en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie XEROQUEL LP (quétiapine) est indiqué en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.Compte tenu de l’absence de comparaison à un traitement actif, de doutes sur la pertinence clinique de la différence d'effet sur l’échelle MADRS entre quétiapine et placebo et de préoccupations concernant la tolérance de ce médicament, l’intérêt clinique de la quétiapine est difficile à apprécier. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Avis défavorable au remboursement en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie XEROQUEL LP (quétiapine) est indiqué en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.Compte tenu de l’absence de comparaison à un traitement actif, de doutes sur la pertinence clinique de la différence d'effet sur l’échelle MADRS entre quétiapine et placebo et de préoccupations concernant la tolérance de ce médicament, l’intérêt clinique de la quétiapine est difficile à apprécier. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Code ATC N05AH04 Laboratoire / fabricant Laboratoire ASTRAZENECA XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787660 Boîte de 30 - Code CIP : 4974029 Boîte de 60 - Code CIP : 4974035 XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787677 Boîte de 30 - Code CIP : 4974041 Boîte de 60 - Code CIP : 4974058 XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 10 - Code CIP : 4973952 Boîte de 100 - Code CIP : 5787631 Boîte de 30 - Code CIP : 4973969 Mis en ligne le 20 oct. 2011

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux
• Publié le: 08 juin 2011
• Nombre de lectures: 82
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Psychiatrie

Nouveau médicament

Juin 2011

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N D E L A T R A N S PA R E N C E

XEROQUEL LP (quétiapine), antipsychotique à libération prolongée

Dans les troubles bipolaires : –Traitement des épisodes dépressifs : efficacité démontréeversusplacebo –Traitement des épisodes maniaques : pas d’avantage clinique démontré –Prévention des récidives : avis défavorable au remboursement

L’essentiel

 XEROQUEL LP (quétiapine), dans les troubles bipolaires, est indiqué dans : – le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires ; – le traitement des épisodes dépressifs majeurs des troubles bipolaires ; – la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, et ayant déjà répondu au trai- tement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif.  Dans les troubles bipolaires : – la quétiapine n’a pas montré d’avantage par rapport aux autres antipsychotiques dans le traitement des épi- sodes maniaques ; – elle a montré une efficacité supérieure au placebo dans le traitement des épisodes dépressifs ; – les données sont insuffisantes pour juger de son intérêt en prévention des récidives.

Autre indication de XEROQUEL LP

 XEROQUEL LP est aussi indiqué dans le traitement de la schizophrénie et dans le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs, chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.  La présente synthèse d’avis ne porte pas sur ces indications.

Stratégie thérapeutique

 Episodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires. – Le traitement des épisodes aigus maniaques des troubles bipolaires repose en première intention sur le lithium, le divalproate de sodium ou un antipsychotique atypique en monothérapie (olanzapine, rispéridone, aripiprazole et, désormais, quétiapine). – La carbamazépine et le valpromide peuvent être utilisés, mais en deuxième intention. – L’association au lithium ou au divalproate d’un antipsychotique atypique est réservée aux troubles maniaques sévères ou aux échecs de la monothérapie.  Episodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires. Les stratégies de traitement des épisodes dépressifs majeurs du trouble bipolaire privilégient actuellement les thymo- régulateurs, associés ou non aux antidépresseurs, qui sont alors utilisés hors AMM. Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique La quétiapine en monothérapie représente une alternative de première intention dans le traitement en aigu des épisodes maniaques. La supériorité de l’association quétiapine/thymorégulateur n’a pas été démontrée par rapport au thymoré- gulateur seul. La quétiapine, ayant démontré une efficacitéversusplacebo, est un des traitements de première intention des épi- sodes dépressifs dans les troubles bipolaires. La quétiapine n’a pas de place dans la prévention des récidives chez les patients avec un trouble bipolaire.