XIAPEX - XIAPEX - CT 10754 - Version anglaise

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Description

Présentation XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon - Code CIP : 4168920 Mis en ligne le 29 févr. 2012 Substance active (DCI) collagénase de clostridium histolyticum Rhumatologie - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement en raison des incertitudes sur son intérêt clinique et sur sa tolérance XIAPEX a l’AMM dans la maladie de Dupuytren chez les patients adultes ayant une corde palpable.Le traitement de la maladie de Dupuytren est principalement chirurgical. En France, l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille (technique non chirurgicale) est également utilisée.L’injection de XIAPEX dans une corde de Dupuytren palpable est un geste proche de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille, mais nécessite souvent 24 heures plus tard une procédure d'extension du doigt pour faciliter la rupture de la corde.En l’absence d’étude ayant comparé XIAPEX aux alternatives disponibles, en particulier à l’aponévrotomie à l’aiguille, il n’est pas possible d’apprécier son bénéfice clinique. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XIAPEX. Code ATC M09AB02 Laboratoire / fabricant Laboratoire PFIZER XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon - Code CIP : 4168920 Mis en ligne le 29 févr. 2012

Sujets

• Maladie génétique
• RARE
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 29 février 2012
• Nombre de lectures: 44
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

 

 

  The legally binding text is the original French version     TRANSPARENCY COMMITTEE  

OPINION   29 February 2012       XIAPEX 0.9 mg, powder and solvent for solution for injection B/1 vial (CIP code: 416 892.0)       Applicant: PFIZER   Collagenase Clostridium histolyticum ATC code: M09AB02     List I   Prescription restricted to specialists in and departments of: - orthopaedic trauma surgery - rheumatology - plastic, reconstructive and aesthetic surgery     Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 28 February 2011       Reason for request: Inclusion in the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.                                 Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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