ZENITH - CNEDiMTS du 27 octobre 2009 (2176) - Synthèse Zenith Hélico

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Description

Laboratoire / Fabricant COOK France Mis en ligne le 17 nov. 2009 Endoprothèse vasculaire de branche latérale iliaque hélicoïdaleProgrès thérapeutique mineur chez les patients à haut risque chirurgical ayant un anévrisme aorto-iliaque avec anévrisme bilatéral de l’artère iliaque commune Mis en ligne le 17 nov. 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 27 octobre 2009
• Nombre de lectures: 11
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• Langue: Français

Extrait

Vasculaire

Nouveau dispositif

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N N AT I O N A L E D ’ É VA L U AT I O N D E S D I S P O S I T I F S M É D I C A U X E T D E S T E C H N O L O G I E S D E S A N T É

Endoprothèse vasculaire de branche latérale iliaque hélicoïdale ZENITH (dite ZENITH Hélicoïdal) Progrès thérapeutique mineur chez les patients à haut risque chirurgical ayant un anévrisme aorto-iliaque avec anévrisme bilatéral de l’artère iliaque commune

L’essentiel

 Hélicoïdal est une endoprothèse bifurquée destinée à être connectée à des segments prothé-ZENITH tiques dans les artères iliaque commune, iliaque interne et iliaque externe.  Son indication est le traitement des anévrismes aorto-iliaques ou iliaques avec anévrisme bilatéral de l’ar- tère iliaque commune, chez les patients à haut risque chirurgical. Ces anévrismes doivent avoir une mor- phologie favorable (selon des critères anatomiques stricts) à un traitement endovasculaire.  la chirurgie ou au traitement endovascu-ZENITH Hélicoïdal a un intérêt chez les patients non éligibles à laire avec embolisation et dont le bilan morphologique préopératoire est favorable.

Stratégie thérapeutique

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Il existe plusieurs options pour le traitement des anévrismes iliaques ou aorto-iliaques. La chirurgie consiste en un pontage aorto bi-iliaque avec réimplantation hypogastrique et mésentérique inférieure. Elle est associée à une morbidité et mortalité élevées, liées notamment au risque hémorragique. Le traitement endovasculaire peut être effectué par deux méthodes. – L’utilisation d’une endoprothèse aorto-uni-iliaque impose de recouvrir l’abouchement de l’artère iliaque interne pour ancrer l’endoprothèse sur l’artère iliaque externe. L’iliaque interne ainsi recouverte, la circulation collatérale pelvienne peut entraîner un flux rétrograde par cette artère dans l’anévrisme traité (endofuite de type II). C’est pourquoi il faut as- socier la pose de l’endoprothèse à une embolisation de l’iliaque interne. Cette occlusion provoque 30 à 40 % d’effets indésirables de gravité variable, de la simple claudication fessière à la nécrose colique. Si on veut conserver la vascu- larisation de l’artère iliaque interne, il faut réaliser un endopontage complexe à partir de l’iliaque externe. – L’utilisation d’une endoprothèse de branche latérale iliaque hélicoïdale ZENITH permet d’exclure l’anévrisme et de préserver la circulation des artères iliaques internes. La pose d’une endoprothèse ZENITH Hélicoïdal n’est cependant possible qu’en utilisant des dispositifs adaptés à la morphologie et à la situation anatomique de l’anévrisme (ou des ané- vrismes) à traiter. Place du dispositif médical dans la stratégie thérapeutique Il est difficile de situer l’utilisation d’une ZENITH Hélicoïdal dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des ané- vrismes iliaques ou aorto-iliaques, eu égard à l’absence de données comparatives avec la chirurgie ouverte et au fai- ble niveau de preuve des données disponibles. Les experts soulignent l’intérêt de cette endoprothèse chez les patients à haut risque chirurgical et ayant un anévrisme aorto-iliaque ou iliaque avec anévrisme bilatéral de l’artère iliaque commune, en l’absence d’alternative thérapeutique.

Données cliniques  Trois études de faible niveau de preuve sont disponibles. Deux d’entre elles concernant en partie les mêmes patients, une de ces deux seulement a été prise en compte. L’étude Haulonet al.chirurgical ayant des anévrismes de l’ar-est une série multicentrique de patients à haut risque tère iliaque commune supérieurs à 20 mm et une anatomie favorable au traitement endovasculaire. Cette étude a inclus 52 patients traités avec ZENITH Hélicoïdal en association avec une endoprothèse utilisée dans le traitement endovas- culaire d’un anévrisme infrarénal, juxtarénal ou thoracoabdominal. 42 patients avaient un anévrisme bilatéral de l’artère iliaque commune. Les critères de jugement étaient d’une part le succès technique de la procédure (déploiement de l’en- doprothèse dans la position souhaitée sans endofuite due à la prothèse, et survie à 24 heures), d’autre part les compli- cations postopératoires (mortalité, mortalité liée à l’anévrisme, ischémie colique et médullaire, thrombose de l’artère iliaque, endofuites, rupture ou conversion chirurgicale, occlusion du membre iliaque et claudication).