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ZENITH TX2 PROFORM - CNEDiMTS du 22 septembre 2009 (2199) - Synthèse Zenith Proform

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Description

Laboratoire / Fabricant Cook France Mis en ligne le 15 oct. 2009 Endoprothèse aortique thoraciqueVasculaire - Nouveau dispositifAbsence de progrès thérapeutique par rapport à l’endoprothèse ZENITH TX2 Vasculaire - Nouveau dispositifAbsence de progrès thérapeutique par rapport à l’endoprothèse ZENITH TX2 Mis en ligne le 15 oct. 2009

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Publié le 22 septembre 2009
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Licence : En savoir +
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue Français

Extrait

Vasculaire
Nouveau dispositif
S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N N AT I O N A L E D ’ É VA L U AT I O N D E S D I S P O S I T I F S M É D I C A U X E T D E S T E C H N O L O G I E S D E S A N T É
ZENITH PROFORM TX2(évolution de ZENITH TX2), endoprothèse aortique thoracique
Absence de progrès thérapeutique par rapport à l’endoprothèse ZENITH TX2
L’essentiel
L’endoprothèse aortique thoracique (EAT) ZENITH PROFORM TX2 est un dispositif médical implantable, modulaire, auto-expansible, constitué d’un corps principal en deux parties, distale et proximale. Des pro-thèses d’extension aortiques proximales et distales sont disponibles pour allonger l’endoprothèse ou aug-menter la longueur de chevauchement entre composants. ZENITH TX2, la modification principale porte sur la fixation de l’endoprothèse au système d’in-Par rapport à troduction et notamment sur le système d’attache du stent de fixation à ce système, permettant un dé-ploiement du stent de fixation parallèlement à la courbure interne de l’artère. Ses indications sont les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes : – Anévrismes de plus de 6 cm de diamètre, – Dissections aiguës, lorsqu’il existe une indication opératoire, – Ulcères pénétrants, en cas de complications, – Ruptures traumatiques de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme.
Stratégie thérapeutique
Le traitement chirurgical est une intervention lourde avec le plus souvent circulation extracorporelle ; seuls les patients ayant un risque opératoire acceptable peuvent en bénéficier. Les contre-indications au traitement chirurgical sont es-sentiellement liées à l'âge du patient et au terrain cardiorespiratoire. Une hémiplégie ou un infarctus mésentérique de plus de 6 heures constituent aussi des contre-indications chirurgicales. La stratégie thérapeutique varie suivant la pathologie concernée. Anévrismes de l’aorte thoracique Le traitement de référence est la chirurgie ouverte de mise à plat-greffe avec implantation d’une prothèse, sous circu-lation extra-corporelle. Dissections aortiques thoraciques Le traitement de référence n’est pas le même suivant qu’il s’agit d’une dissection de type A (origine : aorte ascendante) ou de type B (origine : aorte descendante). – Les dissections de type A relèvent d’un traitement chirurgical en urgence. – Pour les dissections de type B non compliquées, le traitement médical hypotenseur est le traitement de référence. En cas de complication, la chirurgie est indiquée. Ulcères pénétrants compliqués et ruptures de l’isthme La chirurgie est également le traitement de référence. Place du dispositif dans la stratégie thérapeutique L’implantation d’une endoprothèse aortique thoracique est une technique plus récente. Elle représente une alternative au traitement chirurgical dans les indications définies pour les anévrismes et les dis-sections de l’aorte thoracique. Dans le cas des traumatismes de l’aorte thoracique, l’utilisation d’une endoprothèse aortique thoracique serait particu-lièrement envisagée chez les polytraumatisés, dont les lésions associées contre-indiquent un geste chirurgical définitif.
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