Evaluation des risques pour la santé humaine liés à une exposition au fipronil

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Les ministres en charge de l'agriculture, de la santé, de la consommation et de l'environnement ont conjointement saisi l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa) et l'Agence française de sécurité sanitaire environnementale (Afsse) afin d'examiner les incertitudes scientifiques soulevées par certains experts en matière d'évaluation du risque pour la santé humaine pouvant résulter des expositions au fipronil. Le fipronil est une substance chimique autorisée depuis 1994 et utilisée pour lutter contre des insectes (ravageurs des cultures, puces des animaux familiers, fourmis, termites, ...). Elle entre dans la composition de diverses préparations utilisées en agriculture ou en jardins-amateurs, de certains médicaments vétérinaires ou de certains biocides à usage domestique ou professionnel.
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Publié par

Publié le

01 mars 2005

Licence :

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

Poids de l'ouvrage

1 Mo





















Evaluation des risques pour la santé humaine
liés à une exposition au fipronil
















Mars 2005















































Coordination scientifique
Nathalie ARNICH - Afssa-DERNS
Paulina CERVANTÉS - Afsse
Sophie GALLOTTI - Afssa-DERNS
Marie-Hélène LOULERGUE - Afssa-DERNS
Cécilia SOLAL - Afsse

2Sommaire




Liste des abréviations ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 6

Introduction ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7

Contexte réglementaire --------------------------------------------------------------------------------------------------- 9
1 Qu'est-ce que le fipronil ?----------------------------------------------------------------------------------------------- 9
2 Contexte réglementaire de l'évaluation du fipronil pour des usages phytosanitaires ------------------- 9
3 Mesures de restriction des usages phytosanitaires en France------------------------------------------------ 9
4 Contexte réglementaire pour les phytosanitaires destinés aux jardiniers amateurs 11
5 te réglre pour la mise sur le marché des produits biocides------------------------------- 11
6 Contexte réglementaire pour la mise sur le marché des médicaments vétérinaires
à usage anti-parasitaire externe ------------------------------------------------------------------------------------ 12

Question 1 : Quelles sont les sources et les voies d'exposition de l'homme au fipronil ? ------- 13
1 Les sources d’exposition---------------------------------------------------------------------------------------------- 13
1.1 Produits phytosanitaires à usage agricole ----------------------------------------------------------------- 13
1.2 Produits phytosanitaires destinés aux jardiniers amateurs -------------------------------------------- 13
1.3 Biocides à usage professionnel------------------------------------------------------------------------------- 14
1.4 Biocides destinés aux particuliers---------------------------------------------------------------------------- 15
1.5 Usages vétérinaires 16
2 Les voies d’exposition ------------------------------------------------------------------------------------------------- 17
3 Conclusion --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 18

Question 2 : Quels sont les points de la toxicité du fipronil à considérer
au regard du risque pour l'homme ?-------------------------------------------------------------------------------- 19
1 Le fipronil, ses métabolites et produits de dégradation-------------------------------------------------------- 19
2 Métabolisme : devenir du fipronil chez l’animal de laboratoire et l’animal de rente ;
métabolites majeurs---------------------------------------------------------------------------------------------------- 20
2.1 Etude du métabolisme du fipronil chez le rat -------------------------------------------------------------- 20
2.2 abolisipronil chez le chien et le chat --------------------------------------------- 21
2.3 abolisme du fichez la chèvre en lactation ---------------------------------------- 22
2.4 Etude du métabolisipronil chez la poule pondeuse -------------------------------------------- 22
3 Données toxicologiques----------------------------------------------------------------------------------------------- 23
3.1 Toxicité aiguë ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 23
3.2 Toxicité subaiguë, subchronique et chronique ----------------------------------------------------------- 23
3.3 Neurotoxicité ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 24
3.4 Génotoxicité et mutagénicité ---------------------------------------------------------------------------------25
3.5 Cancérogénicité -------------------------------------------------------------------------------------------------- 26
3.6 Reprotoxicité et embryotoxicité ------------------------------------------------------------------------------- 28
3.7 Valeurs toxicologiques de référence : (Dose Journalière Admissible (DJA)
et Dose de référence aiguë (ARfD) -------------------------------------------------------------------------------- 29
4. Questions toxicologiques discutées par le groupe de travail ------------------------------------------------ 29
4.1 Impact du fipronil sur la fonction thyroïdienne------------------------------------------------------------- 29
4.2 r le système endocrinien (autre que la thyroïde)------------------------------- 31
4.3 onil au travers des récepteurs GABA------------------------------------------------------ 32
Références bibliographiques pour la question 2 ---------------------------------------------------------------- 33

Question 3 : Comment sont dosés le fipronil, ses métabolites
et ses produits de dégradation ? ------------------------------------------------------------------------------------ 34
1 Limite de quantification de la méthode ---------------------------------------------------------------------------- 34
2 Evolution des méthodes ---------------------------------------------------------------------------------------------- 34
3 Assurance qualité------------------------------------------------------------------------------------------------------- 34



3Question 4 : Comment sont déterminés les niveaux de résidus
de fipronil dans l'alimentation ?-------------------------------------------------------------------------------------- 35
1 Définition et principes pour la détermination d'une LMR------------------------------------------------------ 35
2 Détermination des niveaux de résidus de fipronil dans les denrées végétales-------------------------- 36
2.1 Etudes de métabolisme avec la molécule radiomarquée----------------------------------------------- 36
2.2 Etudes de résidus en plein champ --------------------------------------------------------------------------- 37
2.3 Cultures de rotation --------------------------------------------------------------------------------------------- 37
2.4 Conclusion sur les denrées végétales ---------------------------------------------------------------------- 37
3 Détermination des niveaux de résidus de fipronil dans les denrées animales -------------------------- 38
3.1 Etudes de métabolisme animal avec la molécule radiomarquée ------------------------------------- 38
3.2 Etudes d’alimentation chez l’animal ------------------------------------------------------------------------- 38
3.3 Conclusion sur les denrées animales ----------------------------------------------------------------------- 39
4 Cas particulier de l’alimentation infantile-------------------------------------------------------------------------- 39
5 Détermination de la valeur guide dans l’eau de boisson------------------------------------------------------ 40

Question 5 : Quel est le niveau d'exposition de l'homme au fipronil
par la voie alimentaire et par l'eau ? -------------------------------------------------------------------------------- 41
1 Introduction--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 41
2 Données de contamination des denrées alimentaires par le fipronil--------------------------------------- 42
2.1 Aliments ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 42
2.2 Eau------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 43
3 Données de consommation ------------------------------------------------------------------------------------------ 44
4 Estimation de l’exposition alimentaire théorique au fipronil -------------------------------------------------- 46
4.1 Introduction -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 46
4.2 Exposition théorique des adultes----------------------------------------------------------------------------- 46
4.3 Exposition théoriqs nourrissons et enfants en bas-âge ----------------------------------------- 49
4.4 Conclusion ------------------------------------------

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