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Publié par
Publié le
01 mars 2005
Licence :
Langue
Français
Poids de l'ouvrage
1 Mo
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01 mars 2005
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Français
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Evaluation des risques pour la santé humaine
liés à une exposition au fipronil
Mars 2005
Coordination scientifique
Nathalie ARNICH - Afssa-DERNS
Paulina CERVANTÉS - Afsse
Sophie GALLOTTI - Afssa-DERNS
Marie-Hélène LOULERGUE - Afssa-DERNS
Cécilia SOLAL - Afsse
2Sommaire
Liste des abréviations ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 6
Introduction ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7
Contexte réglementaire --------------------------------------------------------------------------------------------------- 9
1 Qu'est-ce que le fipronil ?----------------------------------------------------------------------------------------------- 9
2 Contexte réglementaire de l'évaluation du fipronil pour des usages phytosanitaires ------------------- 9
3 Mesures de restriction des usages phytosanitaires en France------------------------------------------------ 9
4 Contexte réglementaire pour les phytosanitaires destinés aux jardiniers amateurs 11
5 te réglre pour la mise sur le marché des produits biocides------------------------------- 11
6 Contexte réglementaire pour la mise sur le marché des médicaments vétérinaires
à usage anti-parasitaire externe ------------------------------------------------------------------------------------ 12
Question 1 : Quelles sont les sources et les voies d'exposition de l'homme au fipronil ? ------- 13
1 Les sources d’exposition---------------------------------------------------------------------------------------------- 13
1.1 Produits phytosanitaires à usage agricole ----------------------------------------------------------------- 13
1.2 Produits phytosanitaires destinés aux jardiniers amateurs -------------------------------------------- 13
1.3 Biocides à usage professionnel------------------------------------------------------------------------------- 14
1.4 Biocides destinés aux particuliers---------------------------------------------------------------------------- 15
1.5 Usages vétérinaires 16
2 Les voies d’exposition ------------------------------------------------------------------------------------------------- 17
3 Conclusion --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 18
Question 2 : Quels sont les points de la toxicité du fipronil à considérer
au regard du risque pour l'homme ?-------------------------------------------------------------------------------- 19
1 Le fipronil, ses métabolites et produits de dégradation-------------------------------------------------------- 19
2 Métabolisme : devenir du fipronil chez l’animal de laboratoire et l’animal de rente ;
métabolites majeurs---------------------------------------------------------------------------------------------------- 20
2.1 Etude du métabolisme du fipronil chez le rat -------------------------------------------------------------- 20
2.2 abolisipronil chez le chien et le chat --------------------------------------------- 21
2.3 abolisme du fichez la chèvre en lactation ---------------------------------------- 22
2.4 Etude du métabolisipronil chez la poule pondeuse -------------------------------------------- 22
3 Données toxicologiques----------------------------------------------------------------------------------------------- 23
3.1 Toxicité aiguë ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 23
3.2 Toxicité subaiguë, subchronique et chronique ----------------------------------------------------------- 23
3.3 Neurotoxicité ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 24
3.4 Génotoxicité et mutagénicité ---------------------------------------------------------------------------------25
3.5 Cancérogénicité -------------------------------------------------------------------------------------------------- 26
3.6 Reprotoxicité et embryotoxicité ------------------------------------------------------------------------------- 28
3.7 Valeurs toxicologiques de référence : (Dose Journalière Admissible (DJA)
et Dose de référence aiguë (ARfD) -------------------------------------------------------------------------------- 29
4. Questions toxicologiques discutées par le groupe de travail ------------------------------------------------ 29
4.1 Impact du fipronil sur la fonction thyroïdienne------------------------------------------------------------- 29
4.2 r le système endocrinien (autre que la thyroïde)------------------------------- 31
4.3 onil au travers des récepteurs GABA------------------------------------------------------ 32
Références bibliographiques pour la question 2 ---------------------------------------------------------------- 33
Question 3 : Comment sont dosés le fipronil, ses métabolites
et ses produits de dégradation ? ------------------------------------------------------------------------------------ 34
1 Limite de quantification de la méthode ---------------------------------------------------------------------------- 34
2 Evolution des méthodes ---------------------------------------------------------------------------------------------- 34
3 Assurance qualité------------------------------------------------------------------------------------------------------- 34
3Question 4 : Comment sont déterminés les niveaux de résidus
de fipronil dans l'alimentation ?-------------------------------------------------------------------------------------- 35
1 Définition et principes pour la détermination d'une LMR------------------------------------------------------ 35
2 Détermination des niveaux de résidus de fipronil dans les denrées végétales-------------------------- 36
2.1 Etudes de métabolisme avec la molécule radiomarquée----------------------------------------------- 36
2.2 Etudes de résidus en plein champ --------------------------------------------------------------------------- 37
2.3 Cultures de rotation --------------------------------------------------------------------------------------------- 37
2.4 Conclusion sur les denrées végétales ---------------------------------------------------------------------- 37
3 Détermination des niveaux de résidus de fipronil dans les denrées animales -------------------------- 38
3.1 Etudes de métabolisme animal avec la molécule radiomarquée ------------------------------------- 38
3.2 Etudes d’alimentation chez l’animal ------------------------------------------------------------------------- 38
3.3 Conclusion sur les denrées animales ----------------------------------------------------------------------- 39
4 Cas particulier de l’alimentation infantile-------------------------------------------------------------------------- 39
5 Détermination de la valeur guide dans l’eau de boisson------------------------------------------------------ 40
Question 5 : Quel est le niveau d'exposition de l'homme au fipronil
par la voie alimentaire et par l'eau ? -------------------------------------------------------------------------------- 41
1 Introduction--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 41
2 Données de contamination des denrées alimentaires par le fipronil--------------------------------------- 42
2.1 Aliments ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 42
2.2 Eau------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 43
3 Données de consommation ------------------------------------------------------------------------------------------ 44
4 Estimation de l’exposition alimentaire théorique au fipronil -------------------------------------------------- 46
4.1 Introduction -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 46
4.2 Exposition théorique des adultes----------------------------------------------------------------------------- 46
4.3 Exposition théoriqs nourrissons et enfants en bas-âge ----------------------------------------- 49
4.4 Conclusion ------------------------------------------